万孚生物上药监局”黑名单“,其人类免疫缺点病毒抗体等存9问题
近期,国家药监局核对中心于2020年9月安排展开了医疗器械出产企业飞翔查看工作,发现万孚生物(300482)存在不符合《医疗器械出产质量办理标准》及相关附录的问题。

飞翔查看时发现,万孚生物出产的人类免疫缺点病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)在设备、文件办理、出产办理和质量操控方面存在不符合要求的9大瑕疵问题。

企查查APP显现,万孚生物(300482)成立于1992年11月,注册资本约3.42亿元人民币,法定代表人为王继华,经营范围含医疗确诊、监护及医治设备制作;医疗确诊、监护及医治设备零售;医疗确诊、监护及医治设备批发;生物药品制作等。

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